Pharmacie

Pharmacie, biotechnologies, santé humaine, santé animale, cosmétique

Les installations des industriels de la pharmacie doivent répondre aux exigences de santé publique afin de garantir l’approvisionnement de vaccins et de médicaments de haute qualité.

NOUS MAÎTRISONS LES ENJEUX SUIVANTS :

• Contexte normatif pharmaceutique, Bonnes pratiques de fabrication (BPF/cGMP), normes d’hygiène, de sécurité, sureté, CFR21 part 11

• Zoning et flux

• Salles blanches et zones à atmosphère contrôlée (ZAC)

• Confinement (BSL2 à BSL4)

• Maîtrise des contaminations croisées

• Conception aseptisée

• Équipements Single Use

• Techniques d’échantillonnage

• Nettoyage, Désinfection, Décontamination, Stérilisation

• Formation, Qualification, Validation

NOUS METTONS À PROFIT LES CONNAISSANCES TECHNIQUES SUIVANTES :

• Production et distribution d'utilités process (propres et grises)

• Traitement d'air (HVAC)

• Stockage, chambres froides, chambres climatiques

• Désinfection et décontamination des locaux et équipements

• Postes de sécurité microbiologique (PSM), isolateurs, hottes à flux laminaires,...

• Autoclaves, machines à laver, étuves,…

• Nettoyage en place (NEP),Stérilisation en place (SEP)

• Risques technologiques, sécurité (ATEX, anoxie,...)

• Traitement des effluents liquides et gazeux

EXEMPLES DE RÉALISATIONS :

• Mise en conformité d’un ligne de production de médicaments effervescents

• Modification et aménagement d’une ligne de répartition pour vaccins

• Ligne pilote de remplissage puis lyophilisation de produits cytotoxiques

• Création d’un bâtiment de recherche regroupant des activités de  développement chimique, microbiologique, culture cellulaire, radiologie

Ils nous font confiance:

• Asepta
• Bayer
• Baxter
• Boehringer Ingelheim
• Delpharm
• Innothera
• Oril Industrie
• MSD France
• Patheon
• Puig
• Gambro industrie
• Glaxo Smith Kline
• Pfizer
• Sanofi Aventis
• Sanofi Genzyme
• Sanofi Pasteur